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重庆报告在调查和验证两名患者中使用抗癌药物

发布时间:2025-07-18 13:59编辑:bet356亚洲版本体育浏览(186)

    根据闭路电视新闻的报道,今天(7月13日),重庆健康和药物监督联合调查小组已发出了调查和验证抗癌药物在患者临床研究中使用抗癌药物的通知。整个文本如下:最近,在两名重庆患者中使用抗癌药物引起了社会关注。重庆市政卫生委员会,重庆市政药物管理局,Shapingba地区人民政府迅速成立了一个联合调查小组,通过访问,调查和现场检查进行调查和验证。今天的相关情况如下如下。 1。调查后的关键情况,2013年6月,患者Li Moumei被诊断出患有宫颈癌并接受了OP治疗。自2016年8月以来,Li Moumei在与重庆大学有关的癌症医院接受了后续治疗(因此从称为癌症医院),主治医师是李穆。从那时起,患者李·穆梅(Li Moumei)通过电话,短信以及有关状况,诊断和治疗的其他方式咨询了李穆穆(Li Mou)医生,李穆(Li Mou)提供了适当的指导。 2023年8月,患者Li Moumei是相关并转移的。在肿瘤医院的多学科专家之间进行联合咨询后,建议进行PD-L1测试(细胞编程的死亡配体1)测试,结果为阳性。 Li医生建议向患者Li Moumei注射CadonilimMimimAb(该药物于2022年6月发射,然后称为Cadonilimumimumab)。患者Sili Moumei由其他人员获得了Ran Mouyuan的联系信息,Kangfang Pharmaceutical Co,Ltd。的销售员(从那里开始称为药品),并于2024年4月17日在医院外购买和使用。在2024年1月,唐·莫利利安(Tang Moliulian)访问了肿瘤医院,以右下腹部的疼痛疼痛,并在手术后被诊断出患有重复和转移。在多学科专家之间进行联合咨询之后,建议接受放疗 +化学疗法 +免疫组合疗法,建议使用免疫疗法方案使用pembrolizumab。患者唐·莫利(Tang Mauli)选择了李穆(Li Mou)医生的相对便宜的cadunilizumab,并于2024年1月30日开始在NG医院外购买和使用医学。一个朋友Moouan,并知道他正在服药。 “ 2025年6月20日,跑了穆尤恩(Mouyuan),他说:“李·穆梅(Li Moumei)通过他的朋友加入了我的微信,我们预约在肿瘤学医院外科医院外面的门诊大楼外面见面。他向我咨询了副作用,价格,援助政策,药物程序,药物效应等医院的副作用。Ircorecor(Li医生)将说Cadenil是一种双目标药物,它比有利的和较低的成本更有效,因此我建议我使用cadenilil。 1月29日,董事李建议药剂师向我跑了mouyuan。我同意见到Mouyuan Ran。导演李说,奔跑的穆尤恩(Mouyuan)来医院床见我很长时间。 “ 2025年6月10日,在对现场进行询问之后,李医生承认了相关情况。在联合调查小组后,李医生在建议治疗计划时通知患者李·莫姆(Li Moumei)引起的相关风险。”建议肺炎。”,并说,肺炎治疗的患者比例受到单身药物治疗的患者的比例。销售人员Issent Mouyuan于2024年9月18日通过微信发出了电子版本,用于使用Kadunilizumab。医院,肺部没有明显的异常。根据注册技能范围内的相关标准。患者的cadunilizumab是诊断和治疗活动的范围之一。 “重庆医疗机构的工作人员正在进行规范”,“重庆医疗机构指出了管理不良医疗实践的管理步骤(测试)加入调查小组对两方进行了初步调查。Kadunilizumab批准了Kadunilizumab在2022年6月28日以I级创新药物为营销,并于2022年6月28日进行了13,220次努力的努力,该公司的销售价格为13,220次,该公司的限制为YUAN,并批准了该公司。调查后,为了提高销售业绩,穆尤恩(Mouyuan)承诺在2024年2月,他将获得2024年4月至2025年2月的免费药物。剂量(总共79,320元),5种慈善礼物药物和59种临床研究药物是免费的(以“仅用于临床研究”为标记)。唐·莫利安(Tang Maulian)获得药品的方式是卡图里·穆梅(Katulli Moumei)的广告。从2024年1月到2025年1月,总共服用了90种药物,其中6种药物在药房购买(共79,320元),收到了6种药物,以捐赠慈善礼物,并免费收到78种药物(只有“仅临床研究”单词标记为“”)。通过国家医疗保险谈判,该药物于2025年1月1日被包括在国家医疗保险药物目录中。根据区域医疗保险的报销比例,患者的实际支付为300-1,000元。在验证购买记录后,两名患者以自己的费用购买了该药物,这些药物都是在将药物包括在医疗保险医学目录中之前发生的。 。经过第二个会员重庆我的道德评论记录迪克大学和重庆传统中医医院获得了“国家医学研究登记和备案信息系统”的审查。两家医院中的任何一家都对cadunilizumab进行了临床研究。 After the investigation, on May 8 and June 19, 2024, Chongqing sales staff of Kangfang Pharmaceutical broke the aforementioned two hospital research documents in hospital research, Materials, and took the medicine research from the health management chain of Co., Ltd. Xinqiao Store, and then they were received free by Li Moumei and Tang Mauli.Removal of stamps and removal of doctor's prescriptions.基于非法事实,直接损害和收入,其行为不会形成刑事犯罪。公共安全器官已经进行了法律教育并批评员工。 Kangfang Pharmaceutical项目的临床研究管理项目已转移到公司的药物监管部门进行调查和处置。为了与药品kangfang保持合作关系,上三个药房免费分配临床研究药物,而不是收取患者费用。但是,这种行为不符合“业务质量管理代码”第160条“不允许将与销售活动无关的物品”。当地的塑造巴布地区行政部门已根据“中国人民共和国人民共和国人民”第126条对三项药房发出了警告和处罚。 (iv)验证所涉及的药物的质量通常是在研发过程中未注册的“临床测试药物”。需要通过试验来评估城市药物的安全性和有效性; “临床研究药物”通常是经批准的药物,主要用于探索和扩大药物和其他研究的适应症范围。在联合调查协会之后介绍的省份和城市,该药物批准编号已于2022年6月28日得到州食品和药物管理局的批准。药物批准号为“国家药物批准S20220018”。患者李·穆梅(Li Moumei)和唐·莫利安(Tang Maulian)使用的“仅用于临床研究”的药物是未批准进行营销的“临床研究药物”和非“临床测试药物”。它们是根据国家认可的药物标准和处方过程制作的。该公司的公司质量管理系统符合相关的规格和要求。没有发现没有资格的上述药物的质量。 。该诊所具有法律资格,可能会进行输液服务。该诊所是基于患者的注入的处方,并敦促销售人员运行Mouyuan。该诊所犯下了违规行为,例如医务人员,他们没有仔细验证毒品的倒水,也没有保留文件的撰写。Shapingba区的健康和健康部管理部提出了调查案件,并被命令立即纠正。根据第47条,第(1)款避免和处理医疗误解的规定,如果医疗机构及其医务人员未能按照法规填写和存储医疗记录,那么政府政府的卫生部门在县级或高于县级的人卫生部门应下令,该警告不超过10,000份的临时,该警告少于10,000份,这是40,000份的临时,这是一定的临床,该临床的临床效果将涉及40,000份,这是一定的临床,该临床的临床率是一定的。将被警告,信贷机构和医务人员的信用额将包括15,000元人民币。为了应对面临IT事件的问题,重庆健康,药物管理局和其他部门已经对医疗和安全质量,医学伦理和医学风格进行了特殊修正,我全面对临床研究的药物管理风险和惩罚危险,并严格调查和惩罚非法和不规则做法;从示例中学习,改变和改进系统,例如临床输液,存储药物,临床研究和对药物质量测试的临床测试,决心避免再次发生类似问题,有效地保护人们的健康和利益权,并努力为人们提供安全,有效且舒适的医疗服务。多亏了媒体和社会的所有部门的管理以及对医疗和健康行业的关注。 (记者江华,一般站)编辑毛蒂亚乌

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